伯杰醫(yī)療醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒近日獲批上市，憑借精準(zhǔn)的靶標(biāo)設(shè)計(jì)和卓越的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為呼吸道感染性疾病的診斷帶來(lái)了全新的診斷局面。

下呼吸道感染是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率居高不下的疾病之一，尤其在老年人、兒童、免疫力低下人群中更為常見(jiàn)。據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)（GBD）2021研究顯示，中國(guó)下呼吸道感染（LRI）發(fā)病率全年齡段標(biāo)化率高達(dá)3142.13/10萬(wàn)。在臨床診療中，多重耐藥菌的廣泛流行使經(jīng)驗(yàn)性治療面臨巨大挑戰(zhàn)；傳統(tǒng)檢測(cè)方法耗時(shí)較長(zhǎng)，難以快速診斷；而重癥感染患者的救治更是分秒必爭(zhēng)，精準(zhǔn)的病原體檢測(cè)成為決定治療成敗的關(guān)鍵因素。

伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒的靶標(biāo)設(shè)計(jì)，深度聚焦臨床發(fā)病率高，且重大感染威脅的多重耐藥菌，早期快速全面檢測(cè)細(xì)菌感染，明確病因。減少患者因耐藥菌感染可能導(dǎo)致的并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。縮短住院時(shí)間，提高治愈率。

全面覆蓋了重癥感染檢出率位居 TOP 2 的關(guān)鍵病原體——銅綠假單胞菌和鮑曼不動(dòng)桿菌，這兩種細(xì)菌在醫(yī)院內(nèi)感染中具有極高的危害性，常引發(fā)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎等嚴(yán)重疾病，且耐藥性強(qiáng)，給臨床治療帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。

不僅如此，該試劑盒還特別納入大腸埃希菌。這一創(chuàng)新性的靶標(biāo)組合，為患者的精準(zhǔn)檢測(cè)提供了有力支持，實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者的全方位守護(hù)。

更為重要的是，伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒的靶標(biāo)涵蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）2024 年發(fā)布的細(xì)菌優(yōu)先病原體清單中關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)的病原體，如鮑曼不動(dòng)桿菌（碳青霉烯耐藥）、腸桿菌目細(xì)菌（第三代頭孢菌素耐藥和碳青霉烯耐藥）等。多重耐藥菌具有較強(qiáng)的致病性，容易導(dǎo)致患者感染加重與惡化，且對(duì)多種常用抗菌藥物耐藥，治療難度增大，導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)死亡風(fēng)險(xiǎn)增加，腸桿菌目細(xì)菌主要包含肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等，這些病原體的精準(zhǔn)檢測(cè)對(duì)于應(yīng)對(duì)全球抗菌藥物耐藥性挑戰(zhàn)、優(yōu)化臨床治療方案具有極為重要的意義。

在檢測(cè)技術(shù)層面，伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒采用了國(guó)際領(lǐng)先的熒光定量 PCR 檢測(cè)技術(shù)。這一技術(shù)通過(guò)在擴(kuò)增過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熒光信號(hào)，每種熒光標(biāo)記精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)一種靶標(biāo)基因，從而確保了檢測(cè)結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。

相較于傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)，熒光PCR技術(shù)以三大核心優(yōu)勢(shì)奠定其在分子診斷領(lǐng)域的核心地位：

1.卓越的檢測(cè)精準(zhǔn)性：基于雙引物特異性擴(kuò)增與熒光探針雜交的雙重保障機(jī)制，該技術(shù)通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)擴(kuò)增曲線，實(shí)現(xiàn)靶標(biāo)序列的精準(zhǔn)識(shí)別。相較于恒溫?cái)U(kuò)增法（如LAMP）可能因引物設(shè)計(jì)復(fù)雜性導(dǎo)致的非特異性擴(kuò)增風(fēng)險(xiǎn)，熔解曲線通過(guò)監(jiān)測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物的熔解溫度（Tm值）來(lái)區(qū)分不同的核酸靶標(biāo)，熒光PCR技術(shù)假陽(yáng)性率顯著降低，尤其適用于低病毒載量樣本的早期診斷。為臨床決策提供更可靠的病原學(xué)證據(jù)。

2.突出的成本效益優(yōu)勢(shì)：熒光PCR技術(shù)全面兼容實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有熒光定量PCR儀器，相較于溶解曲線法（HRM）對(duì)高精度溫控設(shè)備依賴(lài)，更無(wú)需像恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)額外配置專(zhuān)用設(shè)備，顯著降低硬件投入門(mén)檻。熒光PCR法通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化試劑體系即可實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定檢測(cè)，單樣本檢測(cè)成本大幅降低，更契合醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本控制需求。

3.此外，便捷的操作和判讀也是熒光 PCR 技術(shù)更具優(yōu)勢(shì)的重要原因，檢測(cè)過(guò)程中，相比于溶解曲線法需要搭配專(zhuān)有的判讀軟件判讀熔解溫度Tm值，容易因出現(xiàn)偏差，引發(fā)假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果，PCR技術(shù)在擴(kuò)增中儀器自動(dòng)生成 Ct 值，臨床醫(yī)生無(wú)需復(fù)雜判讀，即可快速獲取精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果，為臨床決策提供有力依據(jù)。

同時(shí)，伯杰六項(xiàng)呼吸道病原菌檢測(cè)試劑盒還有如下特點(diǎn)

1 小時(shí)快速報(bào)告結(jié)果：創(chuàng)新技術(shù)助力診療效率倍增

在追求快速診斷的臨床實(shí)踐中，伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒憑借創(chuàng)新的前處理技術(shù)和高效的檢測(cè)流程，實(shí)現(xiàn)了 1 小時(shí)快速報(bào)告結(jié)果的突破。

其中，創(chuàng)新的研磨管 “黑科技” 核酸提取技術(shù)尤為引人矚目。僅需 2.5 分鐘，即可完成核酸的極速提取，相較于傳統(tǒng)的磁珠提取或痰液液化方法，前處理速度提升了 20 倍。而后續(xù)的樣本擴(kuò)增和結(jié)果同步輸出也僅需 30 - 50 分鐘，這意味著從樣本處理到結(jié)果報(bào)告，全程可在 1 小時(shí)內(nèi)完成，極大地縮短了檢測(cè)周期，為患者的及時(shí)救治贏得了寶貴時(shí)間。

靈敏度高、特異性強(qiáng)：精準(zhǔn)檢測(cè)的有力保障

精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果是臨床精準(zhǔn)治療的前提。伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒在靈敏度和特異性方面表現(xiàn)出色，靈敏度高達(dá) 500copies/mL，能夠精準(zhǔn)檢出低豐度的病原體，確保不遺漏任何潛在的感染風(fēng)險(xiǎn)。

為了進(jìn)一步提升檢測(cè)的可靠性，試劑盒特別設(shè)置了內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)。在檢測(cè)過(guò)程中，內(nèi)標(biāo)能夠全程監(jiān)控樣本提取、擴(kuò)增等各個(gè)環(huán)節(jié)，有效避免假陰性結(jié)果的出現(xiàn)，為臨床提供更真實(shí)、可信的檢測(cè)結(jié)果，助力醫(yī)生制定精準(zhǔn)的治療方案。

UNG 酶防污體系：卓越的防污染性能

在分子生物學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，PCR 污染一直是影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素之一。伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒采用了卓越的 UNG 酶防污體系，通過(guò)高活性標(biāo)準(zhǔn)化的 UNG 酶，30 秒內(nèi)即可定向降解可能存在的 PCR 污染產(chǎn)物。這一獨(dú)特的防污染設(shè)計(jì)，不僅保障了實(shí)驗(yàn)室生物安全，更實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)結(jié)果零干擾，進(jìn)一步提升了檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。

伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒的臨床應(yīng)用場(chǎng)景十分廣泛，多個(gè)重點(diǎn)科室可適用，包括呼吸科、感染科、兒科、重癥醫(yī)學(xué)科和急診等。

對(duì)于呼吸科的住院患者，尤其是懷疑患有肺炎或呼吸道感染的病人，該試劑盒能夠快速明確病原體，為臨床醫(yī)生提供精準(zhǔn)的病原學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)目標(biāo)性用藥，優(yōu)化治療方案，改善患者預(yù)后。

在重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）中，對(duì)于存在呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎（VAP）風(fēng)險(xiǎn)的重癥患者，及時(shí)檢測(cè)病原菌是早期干預(yù)的關(guān)鍵。伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒能夠在最短時(shí)間內(nèi)提供精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果，助力醫(yī)生迅速采取針對(duì)性的治療措施，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，提高重癥患者的救治成功率。

此外，對(duì)于免疫功能低下的患者，如癌癥患者、器官移植受者、老年人或慢性病患者，這類(lèi)患者感染風(fēng)險(xiǎn)高且病情進(jìn)展迅速，快速、精準(zhǔn)的病原體檢測(cè)顯得尤為重要。伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒能夠?yàn)檫@類(lèi)特殊患者群體提供及時(shí)、準(zhǔn)確的診斷支持，為其臨床治療爭(zhēng)取寶貴時(shí)間。

伯杰醫(yī)療六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒的獲批上市，無(wú)疑將為呼吸道感染性疾病的診斷帶來(lái)一場(chǎng)革命性的變革。它不僅精準(zhǔn)契合了臨床剛需，更以符合國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的靶標(biāo)設(shè)計(jì)、領(lǐng)先的方法學(xué)、快速的檢測(cè)流程以及卓越的防污染性能，全方位滿足了臨床對(duì)病原體檢測(cè)的嚴(yán)苛要求。伯杰將致力于將這一創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，與伯杰呼吸道感染家族系列產(chǎn)品一起，為廣大患者帶來(lái)更精準(zhǔn)、更高效的診療體驗(yàn)，助力全球抗擊呼吸道感染性疾??！