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國家衛(wèi)健委：儲備試劑和器械，伯杰提供整體解決方案

2023-12-14


12月11日，為進一步規(guī)范突發(fā)事件醫(yī)療應(yīng)急工作，有效減輕各類突發(fā)事件對人民群眾身心健康和生命安全的危害，維護人民群眾健康權(quán)益，保障社會和諧穩(wěn)定與經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展國家衛(wèi)健委發(fā)布《突發(fā)事件醫(yī)療應(yīng)急工作管理辦法（試行）》政策。




通知明確，各級衛(wèi)生健康行政部門按照突發(fā)事件情況和生產(chǎn)供應(yīng)情況科學制定醫(yī)療應(yīng)急醫(yī)藥儲備目錄。儲備物資類別包括突發(fā)事件醫(yī)療救治、現(xiàn)場處置所需的有關(guān)藥品、疫苗、診斷試劑和器械等。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)本著“自用自儲”的原則制定日常應(yīng)急物資儲備計劃，國家醫(yī)學中心、區(qū)域醫(yī)療中心和重大疫情救治基地、緊急醫(yī)學救援基地、醫(yī)療應(yīng)急隊伍所依托的醫(yī)療機構(gòu)要加強相關(guān)醫(yī)療救治設(shè)備配備并保留一定的備份量。


裝備方面，應(yīng)實現(xiàn)集成化和自我保障化，分為通用性和專業(yè)類裝備。通用性保障裝備主要包括個人生活用品（攜行）、后勤保障裝備、指揮通訊裝備、辦公裝備、徽章標志和交通裝備等；醫(yī)療救治專業(yè)類裝備根據(jù)重大災(zāi)害、傳染病、中毒、核輻射等不同事件類別配備，主要包括救治設(shè)備、防護裝備，診斷、檢測裝備，現(xiàn)場處置類裝備，藥品器材等。

針對傳染病，常見的檢測方法包括抗原、抗體、核酸等，但由于抗原/抗體檢測存在窗口期、靈敏度等諸多因素限制，多用做初篩。而核酸檢測是查找人體的呼吸道標本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被病毒感染。一旦檢測為核酸“陽性”，即可證明患者體內(nèi)有病毒存在[1]。2020 IDSA[2] 臨床和診斷建議中提出：能檢測一種或多種病毒的核酸檢測已成為臨床病毒學的診斷“金標準”。《諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預防控制技術(shù)指南（2015版）》指出：Real‐time RT‐PCR方法是檢測諾如病毒的金標準。


伯杰醫(yī)療傳染病檢測全面解決方案

上海伯杰醫(yī)療聚焦感染性病原體領(lǐng)域，現(xiàn)已自主開發(fā)500多種病原體核酸檢測試劑，為客戶提供精準化整體解決方案。其呼吸道病毒檢測、甲/乙型流感病檢測、諾如病毒檢測產(chǎn)品，均采用RT-PCR法，確診病例的首選檢測方法 ，適用于早期檢測，分診患者，為醫(yī)療機構(gòu)的提供診斷與鑒別診斷的有利武器，從而做到精準防控并及時治療。

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測臨床人口咽拭子樣本中的甲型流感病毒（FLuA）和乙型流感病毒（FLuB）的核酸RNA。

六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒（RSV）、呼吸道腺病毒（Radv）、人偏肺病毒（HMPV）、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型（PIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ）的核酸RNA。

諾如病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中諾如病毒GI/GII型的核酸RNA。

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的腸道病毒通用型核酸RNA。

本試劑盒可有效檢出常見的腸道病毒，如柯薩奇病毒A組2型、4型、5 型、6型、7型、9型、10型、12型、16型；柯薩奇病毒B組1型、2型、3型、4型、5型；腸道病毒C組；腸道病毒71型和?？刹《?。

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

本試劑盒用于體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。



參考文獻：

[1]新冠病毒檢測，核酸和抗體如何選? ．鄂爾多斯市衛(wèi)生健康委員會

[2]美國感染病學會


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文字丨中央市場部

編輯丨中央市場部

審核丨品牌宣傳部

圖片丨來源于醫(yī)療應(yīng)急司、伯杰醫(yī)療